鲁尔接头(Luer taper)是连接内外圆锥的连接管,通过公鲁尔接头与相匹配的母鲁尔接头部分来连接,一个完整的鲁尔接头应包含一个凸面鲁尔锁装置和一个凹面鲁尔锁装置组成。目前广泛应用在医学和实验室仪器中,由十九世纪德国仪器发明人鲁尔命名(Hermann Wülfing Luer)。鲁尔圆锥接头测试仪主要用于测定标准鲁尔圆锥接头的物理特性,是鉴定鲁尔接头的主要方式之一,可测注射针、试注射器、及输血器、输液器、输液针、麻醉过滤器、导管等医疗器械,鲁尔圆锥接头(锁定和非锁定)的漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗滑丝性、应力开裂等多项性能指标。
鲁尔圆锥接头测试标准是什么?
然而,鲁尔接头连接的简便性和不同的产品之间兼容性,却增长了不兼容的系统之间的误连接和药物通过错误管路的风险。所以,正是因为鲁尔接头的重要性,这个问题已经被熟知并且记录在医疗领域的联合工作组GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械 6%鲁尔圆锥接头 。
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头GB/T1962.1-2001
第1部分:通用要求 idt ISO 594-1:1986 代替GB1962-1995Conical fittings with a6%(Luer)taper for syringesneedles and certain other medicalequipment-Part 1:General requirement
1范围
本标准规定了注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头通用要求的尺寸、要求、试验方法。本标准适用于刚性和半刚性的注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头通用要求(以下简称圆锥接头)。不适用于较柔软的或弹性体材料制成的6%(鲁尔)圆锥接头。注:虽然要精确地定义刚性或半刚性材料的特性有一定难度,但通常将玻璃和金属当作典型的刚性材料。与之相对明,虽然壁厚是影响部件刚性的重要因素,但许多朗料被当作是半刚性的材料。
2引用标准
下列标准所包含的条文。通过在本标准中引用而成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本B为有效。所有标准都会被修订。使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB15810-2001一次性使用无菌注射器(eqvISO7886-1:1993)
3 尺寸
圆锥接头及其配合尺寸应符合图1~图2和表1的规定。
4 要求
4.1 尺寸
当按51进行试验时,圆锥接头应满足4.11和4.12的规定。
41.1外圆锥接头小端面应位于量规的两极限平面之间,锥形部分的大端面应露出在量规的基准面之外。量规与由刚性””材料制成的被测接头之间应无明显的摆动。
41.2内圆锥接头锥孔大端的平面应位于量规的两极限平面之间。量规与由刚性材料制成的被测接头之间应无明显的摆动。
4.2 漏液
1)评估半刚性接头时也可采用无摆动试验。
4.3分离力
在5.4所述条件下试验,被试接头与标准接头不得分离。
4.4旋开扭矩
在5.5所述条件下试验,被试接头与标准接头不得分离。
4.5易装配性
当被试接头在5.6所述条件下用手安装于相应的标准接头上时,应符合以下要求:a)刚性接头:在被试接头的锥头与标准接头完全紧密连接之前,应无阻力。
b)半刚性接头:在不超过20 N的轴向力和不超过0.08 N · m扭矩的情况下,应能完好地连接。
4.6抗过载性
在5.7所述条件下试验,标准接头不应越过被试接头的螺纹和凸耳。4.7应力开裂在5.8所述条件下试验,接头不得有应力开裂现象。
注:用于接头的材料在任何使用环境下﹐都不得出现应力开裂现象(例如接触溶剂,表面活性剂等时)。
中华人民共和国国家标准注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头
GB/T19622--2001 idt ISO 594-2:1998Conical fittings with a 6%(Luer) taper for syringesneedles and certain other medical equipment-Part 2:Lock fittings
1范围
本标准规定了用于注射器、注射针及其他医疗器械(如输液设备)6%(鲁尔)圆锁定接头锁定接头的尺寸、要求、试验方法。本标准的要求适用于刚性和半刚性的圆锥接头并包括了试验方法,但对较柔韧或有弹性的材料没有规定。
注
1.虽然要精晚地定义刚性或半刚性材料的特性有一定困难,但通常可将玻璃和金属当作典型的刚性材料。与之相
对照,许多塑料可被当作是半刚性的材料。
2.鲁尔锁定接头是为在300kPa或更低压力下使用而设计的。
2引用标准
下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB/T1031-1995表面粗糙度参数及其数值
GB/T1962.1-2001注器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求
(idt ISO594-1:1986)
GB15810-2001一次性使用无菌注射器(cqv7886-1:1993)
3 尺寸
3.1 6%(鲁尔)外和内圆锥接头
在GB/T19621中所规定的外和内圆锥接头的尺寸和公差适用于本标准中的第4章所描述的接头中相对应的圆锥部分。
3.26%(鲁尔)外和内圆锥锁定接头32.1 刚性材料由刚性材料所制成的外和内圆锥锁定接头的尺寸应符合图1~图4所示和表1中的规定,322 半刚性材料对于由半刚性材料所制成的接头,由于其材料特性不可能精确地规定接头的尺寸。由这些材料所制成的接头,其设计和尺寸可能会与在图1~图4以及表1中所规定的数据有所不同。但是,当此接头与中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局2001-09-18批准 2002-02-01实施
鲁尔圆锥接头测试仪使用方法是什么?
方法一:威夏科技 ZZ1962-C 鲁尔圆锥接头多功能测试仪设备,是检验生产厂家产品性能的检测设备。由可编程控制器,触摸屏,力值传感器,传动装置,机载打印机等组成,提供中英文菜单显示,具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式。另增设生产单位,生产批次机打输入,使测试结果更加规范化标准化。
信息安全方面采用三级密码,让信息安全可靠。测试操控范围包括:测试项目、公称规格、产品名称、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定,检定等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试数据。针对测试结果自动判断,不合格则启动自动蜂鸣报警,并由打印机打印出测试数据及结果以供分析。
在测试过程中显示装配施加的轴向力、扭矩、保持时间、内部水压、可测试鲁尔接头的漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗滑丝性、应力开裂、压力衰减泄漏、正压液体泄漏、负压空气泄漏等各项性能,并在测试过程中显示装配施加的轴向力、扭矩,保持时间、内部水压、分离力、泄漏率值,包括各种6:100(鲁尔)接头,(锁定和非锁定),如输液器、输血器、输液针、导管、麻醉过滤器等。
技术参数:
操作界面:简体中文/英文
测试标准: GB∕T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
GB T 1962.2-2001注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分 锁定接头
ISO 80369 -1~20
轴向力:1~100N,误差不大于±0.5%读数;
内水水压:200kPa~400kPa,误差不大于±0.5%读数;
扭 矩:0.01Nm~0.50Nm,误差不大于±0.5%。
正压泄漏率分辨率:0.00001Kpa。
负压泄漏率分辨率:0.00001Kpa。
产品净重:20kg
外观尺寸:440×380×415(mm)
电源:AC110V-220V/50Hz(自适应宽电压)
整机功率:70W
可编程控制器:PLC/ARM
触摸屏:7英寸K600+内核/点阵式65色800*480分辨率
传感器:高精度力值传感器
测力机构:内置
打印机:机载针式打印机
方法二:威夏科技 ZZ1962-C鲁尔圆锥接头多功能测试仪主要用于测定标准鲁尔接头的物理特性,是鉴定鲁尔接头的重要手段之一。
ZZ1962-F 鲁尔圆锥接头多功能测试仪主要用途
ZZ1962-F鲁尔圆锥接头多功能测试仪主要用于测定圆锥鲁尔接头的物理特性,是鉴定医疗器械鲁尔锥头的重要手段之一。符合标准:GB/T1962.1 -2015《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求》 GB/T1962.2-2001《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头》, ISO 80369--1~20
仪器特征
采用PLC可编程控制器,5.7英寸彩色液晶显示屏,中文菜单显示。在测试过程中显示装配施加的轴向力、扭矩、保持时间、内部水压、分离力、可测试注射器和注射针的漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗滑丝性、应力开裂等各项性能,注射器的公称容量,并在测试过程中显示装配施加的轴向力、扭矩,保持时间、内部水压、分离力、泄漏率值,包括各种6:100(鲁尔)接头,(锁定和不锁定),如输液器、输血器、输液针、导管、麻醉过滤器等。可由机载打印机打印出测试结果。
技术参数
操作界面:简体中文
轴向力:1~100N,误差不大于±0.5%读数;
内水水压:200kPa~400kPa,误差不大于±0.5%读数;
扭 矩:0.01Nm~0.50Nm,误差不大于±0.5%。
正压泄漏率分辨率:0.001Kpa。
负压泄漏率分辨率:0.001Kpa。
电源:AC220V,50Hz
整机功率:60W
外形尺寸:440×350×384(mm)
净重:28Kg
配置要求
主机1台
夹具接头1套
松下FP1O PLC可编程控制器1个
机载打印机1台
空压机1台(广州产CD600)
储水罐1只(容量3升)
维修工具包1个
使用说明书1份
人机界面一套
鲁尔圆锥接头多功能测试仪哪个厂家的牌子好?
威夏科技是一家专业从事于检测仪器研发、销售、技术服务为一体的医疗器械检测仪器设备供应商,历经15年先进技术沉淀,威夏已成功开发注射针(管)性能测试系列、输液器性能系列、缝合针缝合线性能测试系列等100余种产品,荣获108项专利。截至目前,全球3000多家实验室都在使用威夏的检测仪器,覆盖了全国近30个省市,远销欧洲、东南亚地区。技术支撑有力,服务保障到位 ,为检测所、生产商、代理商提供“一对一”S级服务,选择威夏让您放心满意。
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