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医疗耗材与医疗器械有什么区别,品质怎么检测?

浏览次数:2865发布日期:2022-06-05 14:43:49

鉴定医用耗材品质需要用到专业检测仪器,如:6%鲁尔圆锥接头测试仪,注射针针尖刺穿力测试仪,输液器泄漏负压测试仪,缝合针针尖强度、刺穿力测试仪等。

那么什么是医疗耗材,有哪些种类?它与医疗器械有什么不同,生产厂家应该如何鉴定并保证医疗耗材的性能和品质呢?相信很多人对这方面没有一个很全面的认识,下面一起来了解下吧。

一、什么是医疗耗材

医疗耗材属于医疗器械的范畴,医疗器械耗材主要是指器械类的医疗耗材,比如止血钳、输液架、无齿镊、敷料小缸、骨科圆规、颈托、可伸缩线刀等,这些是一次性使用的医疗器械,故称为医疗器械耗材。

二、医疗耗材和医疗器械的不同点在哪里

很多人都不清楚医疗耗材和医疗器械有什么区别,有的还以为是一样的,但实际上它们是有所不同的:

医疗耗材一般是容易发生损坏、感染或者一次性的,故称为耗材,需要定期采购,相对来说,医疗器械不易发生损坏,可重复使用。

医疗耗材是用于诊断、治疗、保健、康复等的消耗性器件设备,检验医疗耗材的产品性能需要用到专业测试仪器,据市场报告,威夏科技生产的一系列测试仪器能够高效检测医疗耗材的物理特性,诸如:鲁尔圆锥接头测试仪,注射针针尖刺穿力测试仪,输液器泄漏负压测试仪,缝合针针尖强度、刺穿力测试仪等。

而医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

实际上,广义上的医疗器械是医疗行业所用材料的总称呼,医疗耗材是医疗器械的一种,医疗器械包括医疗设备和医疗耗材。

三、医疗耗材属于第几类医疗器械

医疗器械按照风险程度分为三类,医疗耗材属于医疗器械,那么它是第几类医疗器械呢?

医疗耗材的种类也是比较多的,它们并不都属于一类,在医疗器械分类中,既有属于一类医疗器械的耗材,也有属于三类医疗器械的耗材,比如检查手套、引流袋等危险程度较低,属于一类医疗器械;而植入器材、血管支架等具有较高风险,则属于第三类医疗器械。

在医疗行业快速发展的今天,医用耗材的质量相当重要,为了提升相关耗材的品质,必须用到对应的专业技术高的检测仪器,做好自我检测是应对市场的首要工作。

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