鲁尔圆锥接头多功能测试仪在医疗注射器中的应用

　　鲁尔圆锥接头多功能测试仪在现今医疗救治中被广泛使用。为了保证病人的生命安全，能及时的抢救病人，避免医疗事故的发生。国家制定了GB/T1962这一标准来规范了6%（鲁尔）圆锥接头的产品规范，从而来保证产品的安全性。GB/T1962-2001这一标准等同于idtISO594：1986。
　　注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头部分：通用要求是检测内，外圆锥配合的契合度。其试验方法模拟了实际使用的过程。其标准包括漏液、漏气、分离力、应力开裂四个试验项目。
　　漏液试验，其过程是内、外圆锥在装配时施加27.5N的轴向力，并保持5s同时以不超过0.1N·m的扭矩进行扭转，旋转角不超过90°。然后加压300kPa并保持30s。这是为了避免注射和输液时，锥头连接处发生泄漏。
　　漏气试验：将被测接头与规定的标准圆锥接头相连，在装配过程中，施加27.5N的轴向力，保持5s，同时以不超过0.1N·m的扭矩进行扭转，旋转角不超过90°。将一注射器注入注射器刻度容易的25%，通过一连接装置装注射器和被测圆锥接头相连，将注射器的锥头向下，回抽注射器的芯杆至公称容易处，保持15S。这是为了避免注射器抽取药水时不吸入空气。
　　鲁尔圆锥接头可用于输液类仪器，例如一次性泵用输液器，通常由鲁尔圆锥接头、管路、滴斗、流量调节器、瓶塞穿刺器、药液过滤器等组成。部分输液器带有空气过滤器的进气气件、药液注射件。管路一般由聚氯乙烯或其他材料制成。与输液泵配合使用，将输液容器中的药液通过静脉穿刺器械向静脉内输液。无菌提供，用于静脉输注药液。豁免情况不包括新材料、新作用机理、新功能的产品。
　　输液用连接件及附件，通常至少带有一鲁尔圆锥接头，一般采用高分子材料制成。无菌提供，一次性使用。用于串接在输液系统上使其增加了一项或多项功能，如液路开关、防回流、过滤等。常见如：无针连接件、三通（阀）、肝素帽、连通板、过滤器等。以上产品的豁免情况不包括新材料、新作用机理、新功能的产品。